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Provera ADVERTENCIA: trastornos cardiovasculares, cáncer de mama y demencia probable PARA estrógeno más progestina Trastornos cardiovasculares y demencia probable Terapia de estrógeno más progestina no deben ser utilizados para la prevención de la enfermedad cardiovascular o la demencia. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS y ADVERTENCIAS, trastornos cardiovasculares y demencia probable.) Las Mujeres Health Initiative (WHI) de estrógenos más progestina subestudio informó de un aumento del riesgo de trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), accidente cerebrovascular e infarto de miocardio (IM) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5,6 años de tratamiento con estrógenos orales diarias conjugados (CE) [0,625 mg] combinados con acetato de medroxiprogesterona (MPA) [2,5 mg], respecto a placebo. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS y ADVERTENCIAS, trastornos cardiovasculares.) El estudio de la memoria WHI (WHIMS) estrógeno más estudio auxiliar progestina informó de un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg) combinado con MPA (2,5 mg), relativa con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS y ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y demencia probable, Uso geriátrico). El cáncer de mama El estrógeno más progestina de WHI subestudio demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS y ADVERTENCIAS, neoplasma maligno, cáncer de mama.) En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y MPA, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas. Los progestágenos con estrógenos deben ser prescritos a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Descripción Provera Provera & registro; comprimidos contienen acetato de medroxiprogesterona, que es un derivado de la progesterona. Es un polvo cristalino blanco a blanquecino, inodoro, estable en el aire, de fusión entre 200 y 210 & deg; C. Es fácilmente soluble en cloroformo, soluble en acetona y en dioxano, escasamente soluble en alcohol y en metanol, ligeramente soluble en éter, e insoluble en agua. El nombre químico de acetato de medroxiprogesterona es pregn 4-eno-3, 20-diona, 17- (acetiloxi) -6-metil, (6 & alfa;) -. La fórmula estructural es: Cada comprimido Provera para administración oral contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg de acetato de medroxiprogesterona y los siguientes ingredientes inactivos: estearato de calcio, almidón de maíz, lactosa, aceite mineral, ácido sórbico, sacarosa y talco. La tableta de 2,5 mg contiene FD & amp; C Amarillo No. 6. Provera - Farmacología Clínica El acetato de medroxiprogesterona (MPA) administrado por vía oral o parenteral en las dosis recomendadas a las mujeres con estrógeno endógeno adecuada, transforma proliferativa en endometrio secretor. efectos androgénicos y anabólicos se han observado, pero la droga es aparentemente desprovistos de actividad estrogénica significativa. Si bien administrado por vía parenteral AMP inhibe la producción de gonadotropinas, que a su vez impide la maduración folicular y la ovulación, los datos disponibles indican que este no se produce cuando la dosificación oral usualmente recomendada es dado como dosis única diaria. farmacocinética La farmacocinética de MPA se determinaron en 20 mujeres posmenopáusicas después de una administración de dosis única de ocho Provera comprimidos de 2,5 mg o una única administración de dos comprimidos de 10 mg Provera en condiciones de ayuno. En otro estudio, la farmacocinética en estado estacionario de MPA fueron determinados en condiciones de ayuno en 30 mujeres posmenopáusicas después de la administración diaria de un comprimido de 10 mg Provera durante 7 días. En ambos estudios, el MPA se cuantificó en suero utilizando un método (GC-MS) cromatografía de gases-espectrometría de masas validado. Las estimaciones de los parámetros farmacocinéticos de MPA después de dosis únicas y múltiples de tabletas Provera fueron muy variables y se resumen en la Tabla 1. Tabla 1. Media (DE) los parámetros farmacocinéticos de acetato de medroxiprogesterona (MPA) Se ha llevado a cabo ninguna investigación específica sobre la biodisponibilidad absoluta de MPA en los seres humanos. MPA se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, y las concentraciones máximas de AMP se obtienen entre 2 a 4 horas después de la administración oral. La administración de Provera con alimentos aumenta la biodisponibilidad de MPA. A dosis de 10 mg de Provera, tomada inmediatamente antes o después de una comida, el aumento de AMP C max (50 a 70%) y el AUC (18-33%). La vida media de MPA no se ha modificado con la comida. AMP es de aproximadamente 90% a proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina; sin MPA se produce la unión con la globulina transportadora de hormonas sexuales. Después de la dosificación oral, MPA se metaboliza extensamente en el hígado a través de la hidroxilación, la conjugación posterior y la eliminación en la orina. La mayoría de los metabolitos del MPA se excretan en la orina como conjugados glucurónidos con cantidades sólo pequeñas excretados como sulfatos. E. poblaciones específicas Insuficiencia hepática El MPA se elimina casi exclusivamente por metabolismo hepático. En 14 pacientes con enfermedad hepática avanzada, MPA disposición se modificó significativamente (eliminación reducida). En los pacientes con hígado graso, la dosis media por ciento excretada en la orina de 24 horas como MPA intacta después de una dosis de 10 mg o 100 mg fue de 7,3% y 6,4%, respectivamente. Insuficiencia renal El efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de Provera no se ha estudiado. F. Interacciones con otros medicamentos El acetato de medroxiprogesterona (MPA) se metaboliza in-vitro principalmente por hidroxilación a través del CYP3A4. No se han realizado estudios de interacción fármaco-fármaco específicos que evalúen los efectos clínicos con inductores o inhibidores del CYP3A4 sobre MPA. Inductores y / o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo del MPA. Estudios clínicos Efectos sobre el endometrio En un estudio doble ciego controlado por placebo de 3 años, de 356 mujeres nonhysterectomized posmenopáusicas entre 45 y 64 años de edad al azar para recibir placebo (n = 119), 0,625 mg de estrógenos conjugados solamente (n = 119), o 0,625 mg de estrógenos conjugados más Provera cíclico (n = 118), los resultados mostraron un menor riesgo de hiperplasia endometrial en el grupo de tratamiento que recibe estrógenos 10 mg Provera más de 0.625 mg conjugados en comparación con el grupo que recibió sólo 0.625 mg de estrógenos conjugados. Véase la Tabla 2. Tabla 2. Número (%) de la biopsia endometrial Los cambios de línea de base Desde Después de 3 años de tratamiento * Iniciativa de Estudios de la Salud de la Mujer El WHI inscrito aproximadamente 27.000 mujeres posmenopáusicas sanas predominantemente en dos sub-estudios para evaluar los riesgos y beneficios de la CE oral diaria (0,625 mg), solos o en combinación con MPA (2,5 mg) en comparación con el placebo en la prevención de ciertas enfermedades crónicas. El criterio de valoración principal fue la incidencia de la enfermedad coronaria (EC) (definido como IM no fatal, en silencio infarto de miocardio y muerte por CC), con cáncer de mama invasivo como el principal resultado adverso. Un "índice global" incluye la primera aparición de las enfermedades del corazón, cáncer de mama invasivo, accidente cerebrovascular, PE, cáncer de endometrio (CE sólo en el subestudio más MPA), el cáncer colorrectal, fractura de cadera, o muerte por otra causa. Estas sub-estudios no evaluaron los efectos de la CE-CE solo o más MPA en los síntomas de la menopausia. Subestudio WHI estrógeno más progestina El estrógeno más progestina de WHI subestudio se suspendió prematuramente. De acuerdo con la regla de parada predefinida, después de un seguimiento promedio de 5,6 años de tratamiento, el aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo y los eventos cardiovasculares superó los beneficios específicos incluidos en el "índice global". El exceso de riesgo absoluto de eventos incluidos en el "índice global" fue de 19 por 10.000 mujeres-año. Para esos resultados incluidos en el WHI "índice global" que alcanzó significación estadística después de 5,6 años de seguimiento, los absolutos exceso de riesgo por cada 10.000 mujeres-año en el grupo tratado con el CE más MPA fueron 7 más episodios de cardiopatía coronaria, 8 golpes más, 10 EPs más, y 8 cánceres de mama invasivos, mientras que la reducción del riesgo absoluto por 10.000 mujeres-años eran menos 6 cánceres colorrectales y 5 menos fracturas de cadera. Resultados de la CE, más subestudio MPA, que incluyó a 16.608 mujeres (promedio de 63 años de edad, rango de 50 a 79; 83.9 por ciento de blancos, el 6,8 por ciento Negro, 5.4 por ciento de hispanos, el 3,9 por ciento de otro tipo) se presentan en la Tabla 4. Estos resultados reflejan el centro datos adjudicadas después de un seguimiento medio de 5,6 años. Tabla 4. relativo y riesgo absoluto VE EN LA estrógeno más progestina subestudio del WHI en un promedio de 5,6 años *, y de la daga; CE Riesgo Relativo / AMP frente a placebo (95% del NCI y de la daga;) El momento de la iniciación de la terapia de estrógeno más progestina en relación con el inicio de la menopausia puede afectar el perfil global de riesgos y beneficios. El estrógeno más progestina de WHI subestudio estratificada por edad mostró en mujeres de 50 a 59 años de edad una tendencia no significativa hacia una reducción en el riesgo de mortalidad general [ración de riesgo (HR) de 0,69 (IC del 95 por ciento, 0,44 y ndash; 1,07)]. Estudio de memoria Iniciativa de Salud de la Mujer Los caprichos estrógeno más estudio auxiliar progestina del WHI inscribieron 4.532 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos de 65 años de edad y mayores (el 47 por ciento tenían entre 65 y 69 años de edad, el 35 por ciento eran de 70 a 74 años de edad, y 18 por ciento tenían 75 años de edad y mayores) para evaluar los efectos de la CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) sobre la incidencia de demencia probable (resultado primario) en comparación con el placebo. Después de un seguimiento medio de 4 años, el riesgo relativo de demencia probable para CE más MPA versus placebo fue de 2,05 (IC del 95 por ciento, 1,21 y ndash; 3,48). El riesgo absoluto de demencia probable para CE más MPA versus placebo fue del 45 frente al 33 por 10.000 mujeres-año. demencia probable tal como se define en este estudio incluye la enfermedad de Alzheimer (EA), demencia vascular (DV) y de tipo mixto (que tiene características tanto de AD y demencia vascular). La clasificación más común de demencia probable en el grupo de tratamiento y el grupo placebo fue de AD. Dado que el estudio auxiliar se llevó a cabo en mujeres de 65 a 79 años de edad, se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES demencia y probables, Uso geriátrico). Indicaciones y uso para Provera Provera comprimidos están indicados para el tratamiento de la amenorrea secundaria y sangrado uterino anormal debido a un desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica, tales como fibroides o cáncer uterino. También están indicados para uso en la prevención de la hiperplasia endometrial en mujeres posmenopáusicas nonhysterectomized que están recibiendo diaria estrógenos conjugados orales 0,625 mg comprimidos. Contraindicaciones Provera está contraindicado en mujeres que presentan cualquiera de las siguientes condiciones: sangrado genital anormal sin diagnosticar. Sabido, sospechado o antecedentes de cáncer de mama. Conocido o estrógeno o progesterona neoplasia dependiente de sospecha. TVP activo, PE, o antecedentes de estas condiciones La enfermedad tromboembólica arterial activa (por ejemplo, derrame cerebral e infarto de miocardio), o antecedentes de estas condiciones. Conocida reacción anafiláctica o angioedema de Provera. Conocido insuficiencia hepática o enfermedad. Embarazo conocido o sospechado. advertencias 1. Trastornos Cardiovasculares Un mayor riesgo de EP, TVP, accidente cerebrovascular, y el MI se ha comunicado con la terapia de estrógeno más progestina. Si alguno de estos eventos ocurren o se sospecha, el estrógeno más progestina debe suspender el tratamiento inmediatamente. Los factores de riesgo para la enfermedad vascular arterial (por ejemplo, la hipertensión, la diabetes mellitus, el tabaquismo, la hipercolesterolemia y la obesidad) y / o tromboembolismo venoso (TEV) (por ejemplo, historia personal o familiar de TEV, la obesidad y el lupus eritematoso sistémico) deben ser gestionados adecuadamente. En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, se informó de un aumento del riesgo estadísticamente significativo de ictus en mujeres de 50 a 79 años de edad que reciben CE (0,625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres del mismo grupo de edad que recibieron placebo (33 frente 25 por 10.000 mujeres-años). (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS.) El aumento del riesgo se demostró después del primer año y persistió. En caso de producirse un accidente cerebrovascular o se sospecha, el estrógeno más progestina debe suspender el tratamiento inmediatamente. segundo. Enfermedad coronaria En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, hubo un aumento del riesgo estadísticamente no significativa de eventos cardiovasculares reportados en las mujeres que recibieron el CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres que recibieron placebo (41 frente a 34 por 10.000 mujeres-año ). Un aumento en el riesgo relativo se demostró en el año 1, y se informó de una tendencia hacia la disminución del riesgo relativo en los años 2 a 5. En las mujeres posmenopáusicas con enfermedad cardiaca documentada (n = 2.763, promedio de 66,7 años de edad), en un ensayo clínico controlado de la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular (Heart Study y el reemplazo de estrógeno / progestina [HERS]), el tratamiento con CE diaria (0,625 mg ) más AMP (2,5 mg) demostró ningún beneficio cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4,1 años, el tratamiento con el CE más MPA no redujo la tasa global de episodios de cardiopatía coronaria en mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria establecida. Hubo más casos de CC en el grupo tratado CE plus-MPA que en el grupo placebo en el año 1, pero no durante los años posteriores. Dos mil trescientos veintiún (2.321) mujeres del juicio original HERS de acuerdo en participar en una extensión abierta del HERS, el HERS II. El promedio de seguimiento en el HERS II fue un 2,7 años adicionales, para un total de 6,8 años en general. Las tasas de eventos cardiovasculares fueron comparables entre las mujeres en el grupo de placebo en el HERS, el HERS II, y en general, más CE grupo MPA y. do. Tromboembolismo venoso En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, una diferencia estadísticamente significativa 2 veces mayor tasa de TEV (TVP y EP) fue reportado en las mujeres que recibieron el CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres que recibieron placebo (35 frente a 17 por 10.000 mujeres-años). También se demostró un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de TVP (26 frente a 13 por 10.000 mujeres-año) y PE (18 frente a 8 por 10.000 mujeres-año). El aumento en el riesgo de TEV se demostró durante el primer año y persistió. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS.) En caso de producirse un TEV o se sospecha, el estrógeno más progestina debe suspenderse inmediatamente. Si es factible, estrógenos más progestágenos deben suspenderse al menos 4 a 6 semanas antes de la cirugía del tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, o durante períodos de inmovilización prolongada. 2. Neoplasias malignas El ensayo clínico aleatorizado más importante que proporciona información sobre el cáncer de mama en estrógeno más progestina usuarios es el subestudio de WHI de la CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg). Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el estrógeno más progestina subestudio informó de un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres que tomaron CE diaria más MPA. En este subestudio, el uso previo de estrógenos solos o terapia de estrógeno más progestina se informó en un 26 por ciento de las mujeres. El riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,24, y el riesgo absoluto fue de 41 frente a 33 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE más MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que reportaron el uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue 1,86, y el riesgo absoluto fue del 46 frente a 25 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE más MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que no usaban antes de la terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,09, y el riesgo absoluto fue de 40 frente a 36 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE más MPA en comparación con el placebo. En la misma subestudio, los cánceres de mama invasivos eran mayores, tenían más probabilidades de ser ganglios positivos, y fueron diagnosticados en una etapa más avanzada en la CE (0,625 mg) más AMP (2,5 mg) Grupo de comparación con el grupo placebo. La enfermedad metastásica fue rara, sin diferencia aparente entre los dos grupos. Otros factores pronósticos como el subtipo histológico, grado y estado de receptores hormonales no difirieron entre los grupos. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS). En consonancia con el ensayo clínico WHI, los estudios observacionales también han informado de un aumento del riesgo de cáncer de mama para la terapia de estrógeno más progestina, y un riesgo menor para la terapia de estrógenos solos, después de varios años de uso. El riesgo aumenta con la duración del uso, y pareció volver a los valores iniciales durante unos 5 años después de la interrupción del tratamiento (sólo los estudios observacionales tienen datos sustanciales sobre el riesgo después de parar). Los estudios observacionales también sugieren que el riesgo de cáncer de mama fue mayor, y se puso de manifiesto anteriormente, la terapia con estrógeno más progestina en comparación con la terapia de estrógenos solos. Sin embargo, estos estudios no han encontrado una variación significativa en el riesgo de cáncer de mama entre las diferentes combinaciones de estrógeno más progestina, o vías de administración. El uso de estrógeno más progestina ha sido reportado para dar lugar a un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas las mujeres deben someterse a exámenes de mama anuales por un profesional de la salud y realizar autoexámenes mamarios mensuales. Además, los exámenes de mamografía deben programarse en base a la edad del paciente, factores de riesgo y resultados de la mamografía anteriores. segundo. Cáncer endometrial Un aumento del riesgo de cáncer de endometrio se ha reportado con el uso de la terapia de estrógenos sin oposición en mujeres con un útero. El informaron el riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia es de aproximadamente 2 a 12 veces mayor que en los no usuarios, y parece depender de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran ningún aumento en el riesgo significativo asociado con el uso de estrógenos por menos de 1 año. El mayor riesgo aparece asociado con el uso prolongado, con un mayor riesgo de 15 a 24 veces durante 5 a 10 años o más. Este riesgo se ha demostrado que persisten durante al menos 8 a 15 años después de la terapia con estrógenos se interrumpe. La vigilancia clínica de todas las mujeres que utilizan estrógenos más progestina es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado genital anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de estrógenos resultados naturales en un perfil de riesgo endometrial diferente que los estrógenos sintéticos de dosis de estrógeno equivalentes. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. do. Cáncer de ovarios El estrógeno más progestina de WHI subestudio informó de un aumento del riesgo estadísticamente no significativo de cáncer de ovario. Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el riesgo relativo de cáncer de ovario por la CE más MPA versus placebo fue de 1,58 (IC del 95 por ciento, 0,77 y ndash; 3,24). El riesgo absoluto de la CE era más MPA 4 frente a 3 casos por cada 10.000 mujeres-año. En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógeno más progestina y productos que sólo contienen estrógeno, en particular durante 5 o más años, se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de ovario. Sin embargo, la duración de la exposición asociada con un mayor riesgo no es consistente en todos los estudios epidemiológicos y algunos reportan ninguna asociación. 3. probable demencia En el WHIMS con estrógeno y progestina estudio auxiliar del WHI, una población de 4.532 mujeres posmenopáusicas de 65 a 79 años se asignaron al azar a la CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) o placebo. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en el grupo de CE más MPA y 21 mujeres en el grupo de placebo fueron diagnosticados con demencia probable. El riesgo relativo de demencia probable para CE más MPA versus placebo fue de 2,05 (IC del 95 por ciento, 1,21 y ndash; 3,48). El riesgo absoluto de demencia probable para CE más MPA versus placebo fue de 45 frente a 22 casos por cada 10.000 mujeres-año. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS y PRECAUCIONES, Uso geriátrico). 4. Anomalías Visuales Descontinuar la terapia de estrógeno más progestina en espera del estudio si hay pérdida parcial o completa repentina de la visión, o la aparición repentina de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela papiledema o lesiones vasculares de la retina, el estrógeno más progestina debe interrumpirse de forma permanente. precauciones Un general 1. La adición de una progestina cuando una mujer no ha tenido una histerectomía Los estudios de la adición de una progestina durante 10 o más días de un ciclo de administración de estrógenos, o diariamente con el estrógeno en un régimen continuo, han informado de una menor incidencia de hiperplasia endometrial de lo que sería inducida por el tratamiento con estrógenos solos. La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer de endometrio. Hay, sin embargo, los posibles riesgos que pueden estar asociados con el uso de progestágenos con estrógenos en comparación con los regímenes de estrógeno solo. Estos incluyen un aumento del riesgo de cáncer de mama. 2. sangrado vaginal anormal inesperado En los casos de sangrado vaginal anormal inesperada, se indican medidas diagnósticas adecuadas. 3. La presión arterial elevada La presión arterial debe controlarse a intervalos regulares con estrógeno más progestina. En las mujeres con hipertrigliceridemia pre-existente, el estrógeno más progestina pueden estar asociados con elevaciones de triglicéridos plasmáticos que producen pancreatitis. Considere la posibilidad de la interrupción del tratamiento si se produce una pancreatitis. 5. Insuficiencia hepática y / o antecedentes de ictericia colestática Los estrógenos más progestinas pueden ser mal metabolizados en mujeres con insuficiencia hepática. Para las mujeres con antecedentes de ictericia colestática asociada con el uso de estrógenos pasado o con el embarazo, se debe tener precaución, y en el caso de reincidencia, la medicación debe suspenderse. 6. Retención de Líquidos Las progestinas pueden causar cierto grado de retención de líquidos. Las mujeres que tienen condiciones que pueden ser influenciados por este factor, como la insuficiencia renal o cardíaca, justifican la observación cuidadosa cuando el estrógeno más progestina se prescriben. Estrógeno más progestina se deben utilizar con precaución en mujeres con hipoparatiroidismo ya que puede producirse hipocalcemia inducida por los estrógenos. 8. La exacerbación de otras condiciones Estrógeno más progestina pueden causar una exacerbación del asma, la diabetes mellitus, la epilepsia, migraña, porfiria, lupus eritematoso sistémico y hemangiomas hepáticos y deben utilizarse con precaución en mujeres con estas condiciones. B. Información del Paciente Se aconseja a los médicos para discutir el folleto de información para el paciente con mujeres para las que se prescriben Provera. Puede haber un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en niños cuyas madres están expuestos a las progestinas durante el primer trimestre del embarazo. El posible riesgo para el bebé de sexo masculino es la hipospadias, una condición en la cual la abertura del pene está en la parte inferior en lugar de la punta del pene. Esta condición se produce de forma natural en aproximadamente 5 a 8 por cada 1000 nacimientos de varones. El riesgo puede aumentar con la exposición a Provera. Agrandamiento del clítoris y la fusión de los labios puede ocurrir en bebés de sexo femenino. Sin embargo, no se ha establecido una clara asociación entre la hipospadias, agrandamiento del clítoris y la fusión labial con el uso de Provera. Informar al paciente de la importancia de reportar la exposición a Provera en el embarazo temprano. C-Laboratorio de Interacciones con Medicamentos de prueba Los siguientes resultados de laboratorio pueden ser alterados por el uso de la terapia de estrógeno más progestina: Accelerated tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, y el tiempo de agregación de plaquetas; aumento del recuento de plaquetas; el aumento de los factores II, VII antígeno, antígeno VIII, actividad coagulante VIII, IX, X, XII, complejo VII-X, complejo II-VII-X, y beta-tromboglobulina; disminución de los niveles de anti-factor Xa y antitrombina III, disminución de la actividad de antitrombina III; los niveles de actividad de fibrinógeno y fibrinógeno aumentado; aumento de antígeno y actividad de plasminógeno. El aumento de la globulina niveles de unión de la tiroides (TBG) que conducen a un aumento de los niveles circulantes totales de hormona tiroidea, medida por el yodo unido a proteínas (PBI), los niveles de T4 (determinados por columna o radioinmunoensayo) o los niveles de T3 por radioinmunoensayo, la captación de T3 está disminuida, reflejando el aumento de TBG. Las concentraciones de T4 libre y T3 libre permanecen inalterados. Mujeres con terapia de reemplazo de la tiroides pueden requerir dosis más altas de la hormona tiroidea. Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero, por ejemplo, la globulina transportadora de corticosteroides (CBG), globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) que conduce a un aumento de los esteroides circulantes de corticosteroides y sexo, respectivamente. Las concentraciones de hormona libre, como la testosterona y estradiol, se pueden disminuir. Otras proteínas plasmáticas pueden aumentarse (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina). El aumento de lipoproteínas de plasma de alta densidad (HDL) y el colesterol HDL2 subfracción concentraciones, la reducción de la lipoproteína de baja densidad (LDL) la concentración de colesterol, aumento de los niveles de triglicéridos. Intolerancia a la glucosa. D. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad la administración intramuscular a largo plazo de acetato de medroxiprogesterona se ha demostrado que producen tumores mamarios en perros beagle. No hubo evidencia de un efecto carcinogénico asociado con la administración oral de acetato de medroxiprogesterona a ratas y ratones. la administración continua a largo plazo de la terapia con estrógeno más progestina ha demostrado un aumento del riesgo de cáncer de mama y cáncer de ovario. (Véase Advertencias y precauciones). El acetato de medroxiprogesterona no fue mutagénico en una batería de ensayos in vitro o en pruebas de toxicidad genética in vivo. El acetato de medroxiprogesterona en dosis altas es un fármaco anti-fertilidad y se espera que las dosis altas que perjudican la fertilidad hasta el cese del tratamiento. E. Embarazo Embarazo categoría X Provera no debe utilizarse durante el embarazo. (Ver CONTRAINDICACIONES). Puede haber un aumento de los riesgos de hipospadias, agrandamiento del clítoris y la fusión labial en los niños cuyas madres están expuestas a Provera durante el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, no se ha establecido una clara asociación entre estas enfermedades con el uso de Provera. Madres lactantes F. Provera no debe utilizarse durante la lactancia. cantidades detectables de progestina se han identificado en la leche materna de madres lactantes que reciben progestinas. G. Uso Pediátrico tabletas Provera no están indicados en niños. Los estudios clínicos no se han llevado a cabo en la población pediátrica. H. Uso geriátrico No ha habido un número suficiente de mujeres geriátricos implicados en los estudios clínicos que utilizan solos Provera para determinar si las personas mayores de 65 años de edad difieren de los sujetos más jóvenes en su respuesta a Provera solo. Los estudios de la Iniciativa Salud de la Mujer En el estrógeno más progestina de WHI subestudio (CE diaria [0.625 mg] más MPA [2.5 mg] versus placebo), hubo un mayor riesgo relativo de ictus no fatal y el cáncer de mama invasivo en mujeres mayores de 65 años de edad. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS). Estudio de memoria Iniciativa de Salud de la Mujer En los estudios auxiliares caprichos de las mujeres posmenopáusicas de 65 a 79 años de edad, hubo un aumento del riesgo de desarrollar demencia probable en mujeres que reciben estrógenos solos o estrógeno más progestina en comparación con el placebo. (Ver ADVERTENCIAS, demencia probable.) Desde ambos estudios complementarios se realizaron en mujeres de 65 a 79 años de edad, se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS, demencia probable.) Reacciones adversas Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Las siguientes reacciones adversas se han reportado en las mujeres que toman pastillas Provera, sin tratamiento concomitante con estrógenos: 1. Sistema genitourinario sangrado uterino anormal (irregular, aumento, disminución), el cambio en el flujo menstrual, sangrado, manchado, amenorrea, cambios en la erosión cervical y las secreciones cervicales. 2. Los senos sensibilidad en los senos, mastalgia o galactorrea ha sido reportado. 3. Cardiovascular se ha informado de trastornos tromboembólicos incluyendo tromboflebitis y embolia pulmonar. 4. gastrointestinal Náuseas, ictericia colestática. 5. piel reacciones de sensibilidad que consta de urticaria, prurito, edema y erupción cutánea generalizada han ocurrido. se ha informado de acné, alopecia e hirsutismo. 6. Ojos lesiones Neuro-ocular, por ejemplo, trombosis de la retina, y neuritis óptica. 7. Sistema nervioso central depresión mental, insomnio, somnolencia, mareos, dolor de cabeza, nerviosismo. 8. Varios Las reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis y reacciones anafilactoides, angioedema), erupción cutánea (alérgicas) con y sin prurito, cambio en el peso (aumento o disminución), pirexia, edema / retención de líquidos, fatiga, disminución de la tolerancia a la glucosa. Las siguientes reacciones adversas se han reportado con estrógeno más progestina. 1. Sistema genitourinario El sangrado uterino anormal / manchado, o el flujo; sangrado por disrupción; punteo; dysmenorrheal / dolor pélvico; aumentar de tamaño de los leiomiomas uterinos; vaginitis, incluyendo candidiasis vaginal; cambios en el volumen de la secreción cervical; cambios en ectropión cervical; cáncer de ovarios; hiperplasia endometrial; cáncer endometrial. 2. Los senos La ternura, la ampliación, dolor, secreción del pezón, galactorrea; cambios fibroquísticos de la mama; cáncer de mama. 3. Cardiovascular La trombosis venosa profunda y superficial; embolia pulmonar; tromboflebitis; infarto de miocardio; carrera; aumentar la presión arterial. 4. gastrointestinal Náuseas vómitos; calambres abdominales, distensión; ictericia colestática; aumento de la incidencia de la enfermedad de la vesícula biliar; pancreatitis; la ampliación de los hemangiomas hepáticos. 5. piel Cloasma o melasma que puede persistir cuando la droga se interrumpe; eritema multiforme; eritema nudoso; erupción hemorrágica; pérdida de pelo del cuero cabelludo; hirsutismo; prurito, rash. 6. Ojos trombosis vascular de la retina, la intolerancia a las lentes de contacto. 7. Sistema nervioso central Dolor de cabeza; migraña; mareo; Depresión mental; corea; nerviosismo; trastornos del estado de ánimo; irritabilidad; exacerbación de la epilepsia, la demencia. 8. Varios Aumento o disminución de peso; reducida tolerancia a los carbohidratos; agravación de la porfiria; edema; artralgias; calambres en las piernas; cambios en la libido; urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas / anafilactoides; hipocalcemia; exacerbación del asma; aumento de los triglicéridos. La sobredosis Sobredosis de la terapia de estrógeno más progestina puede causar náuseas y vómitos, sensibilidad en los senos, mareos, dolor abdominal, somnolencia / fatiga y hemorragia por deprivación puede ocurrir en mujeres. El tratamiento de la sobredosis consiste en la suspensión de la CE más AMP junto con la institución del tratamiento sintomático apropiado. Provera Dosis y Administración La amenorrea secundaria Provera comprimidos se pueden administrar en dosis de 5 o 10 mg al día durante 5 a 10 días. Una dosis para inducir una transformación secretora óptima de un endometrio que se ha preparado adecuadamente con estrógeno endógeno o exógeno es de 10 mg de Provera al día durante 10 días. En los casos de amenorrea secundaria, la terapia se puede iniciar en cualquier momento. Progestina hemorragia por deprivación ocurre generalmente dentro de tres a siete días después de la interrupción del tratamiento Provera. Sangrado uterino anormal debido a un desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica A partir de la calculado día 16a o 21a del ciclo menstrual, 5 o 10 mg de Provera se puede administrar diariamente durante 5 a 10 días. Para producir una transformación secretora óptima de un endometrio que se ha preparado adecuadamente con los estrógenos endógenos o exógenos, 10 mg de Provera al día durante 10 días a partir del día 16 del ciclo se sugiere. Progestina hemorragia por deprivación ocurre generalmente dentro de tres a siete días después de la interrupción del tratamiento con Provera. Los pacientes con antecedentes de episodios recurrentes de sangrado uterino anormal pueden beneficiarse de la bicicleta menstrual planificada con Provera. La reducción de la hiperplasia endometrial en mujeres posmenopáusicas recepción diaria de 0.625 mg de estrógenos conjugados Cuando el estrógeno se prescribe para una mujer posmenopáusica con un útero, una progestina también debe ser iniciado para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita progestina. El uso de estrógenos, solos o en combinación con una progestina, debe ser con la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente (por ejemplo, intervalos de un mes de 3 a 6) clínicamente apropiados para determinar si el tratamiento es todavía necesario (ver Advertencias). Para las mujeres que tienen útero, medidas diagnósticas adecuadas, tales como la toma de muestras endometriales, cuando esté indicado, debe llevarse a cabo para descartar malignidad en los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. Provera comprimidos se pueden administrar en dosis de 5 o 10 mg al día durante 12 a 14 días consecutivos por mes, en las mujeres posmenopáusicas que recibe diariamente 0.625 mg de estrógenos conjugados, ya sea comenzando el día 1 del ciclo o el día 16 del ciclo. Los pacientes deben recibir la dosis más baja. La dosis eficaz más baja de Provera no se ha determinado. ¿Cómo se suministra Provera Provera tabletas están disponibles en las siguientes fortalezas y tamaños de paquetes: "Mantener fuera del alcance de los niños" LAB-0144 a 6,0 el año 2015 de mayo de INFORMACIÓN DEL PACIENTE Provera (pro-VE-rah) (medroxiprogesterona tabletas de acetato, USP) Lea esta información para el paciente antes de empezar a tomar Provera y leer lo que se obtiene cada vez que vuelva a surtir su receta Provera. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Provera (una hormona progestina)? No utilice los estrógenos con progestágenos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o demencia (deterioro de la función cerebral). El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar las probabilidades de desarrollar ataques cardíacos, derrames cerebrales, cáncer de mama y coágulos sanguíneos. El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar la probabilidad de sufrir demencia, basado en un estudio de mujeres mayores de 65 años o más. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento con Provera. ¿Qué es Provera? Provera es un medicamento que contiene acetato de medroxiprogesterona, una hormona progestina. Lo que se utiliza para Provera? Provera se usa para: Tratar los periodos menstruales que se han parado o para el tratamiento de la hemorragia uterina anormal. Las mujeres con un útero que no están embarazadas, que dejan de tener períodos menstruales regulares o que comienzan a tener períodos menstruales irregulares pueden tener una caída en su nivel de progesterona. Hable con su médico acerca de si Provera es adecuado para usted. Reducir las posibilidades de contraer cáncer del útero (matriz). tiene un sangrado vaginal inusual sensibilidad en los senos sangrado por disrupción dolores de cabeza nerviosismo mareo depresión coágulo de sangre acné malestar abdominal náusea hinchazón fiebre hinchazón ataque al corazón carrera coágulos de sangre demencia cáncer de mama alta presion sanguinea enfermedad de la vesícula problemas del hígado dolor de cabeza dolor en los senos náuseas y vómitos perdida de cabello retención de líquidos infección vaginal por levaduras Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. Puede hacerles daño. la etiqueta de este producto puede haber sido actualizado. Para obtener información completa de prescripción actual, por favor visite www. pfizer. com PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2,5 mg Tablet Bottle Label PREGUNTAS MÁS FRECUENTES. P. ¿Dónde se encuentra su farmacia? R. Tenemos sucursales en todo el mundo: en el sur del océano Pacífico, Europa y Oriente Medio. Es el tipo más confiable de la transferencia posterior. Por lo general, se tarda unos 9-26 días para recibir el pedido. Si la orden no se recibe en un plazo de 29 días, frente a nosotros y nos enviará el auto nuevo. R. No, no lo hacen. Trabajamos bajo las leyes de esos países de los que hacemos despachos. P. Si mi firma es necesaria en la recepción de la orden? R. Sí. También asesoramos a usted para conseguir buzón de correos fiable. A. Compramos grandes conjuntos de medicamentos con receta de los fabricantes o distribuidores muy grandes. Tenemos un gran volumen de ventas y que nos permite mantener nuestro nivel de precio bajo. Por lo tanto hemos hecho un fiable y libre de transferencia de carga de los medicamentos. A. Es muy simple. Encontrar un producto que desea ordenar y pulse el botón "Para añadir en una cesta". A continuación, rellene los datos de su tarjeta de crédito y escribir su dirección. Le garantizamos el 100% de seguridad de la información de su tarjeta de crédito. Usted recibirá por correo electrónico después de haber enviado su pedido. para los pacientes La última revisión RxList 13/09/2016 Provera (medroxiprogesterona) es una forma de la hormona femenina progesterona se utiliza para tratar la amenorrea secundaria; sangrado anormal del útero debido al desequilibrio hormonal y no debido a fibromas o cáncer; y para prevenir la hiperplasia endometrial en mujeres posmenopáusicas que no hayan sido sometidas a una histerectomía y están recibiendo estrógenos conjugados. Provera se usa como anticonceptivo y para tratar el cáncer de endometrio o renal. Una versión genérica de Provera está disponible. Los efectos secundarios de Provera incluyen: sensibilidad en los senos o descarga, urticaria, Comezón , erupción cutánea , aumento del acné, crecimiento del cabello, pérdida de pelo del cuero cabelludo, manchado o sangrado a través de la rotura, cambios en los períodos menstruales, picazón o flujo vaginal, cambios en el apetito, aumento o disminución de peso, náuseas, dolor de estómago, hinchazón, fiebre, problemas para dormir (insomnio), y ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), o cambios en el color de la piel. Provera puede aumentar el riesgo de ataques al corazón, derrame cerebral. cáncer de mama. coágulos de sangre. y la embolia pulmonar en mujeres posmenopáusicas. La dosis de Provera varía en función de la indicación. Provera inhibe la fertilidad a dosis altas. Provera puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. Evite fumar mientras esté tomando Provera debido a un gran aumento del riesgo de coágulos de sangre. Provera pasa a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Provera Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Provera en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: entumecimiento o debilidad repentina, especialmente en un lado del cuerpo; dolor de cabeza repentino, confusión, problemas con la visión, el habla, o el balance; dolor en el pecho, tos repentina, sibilancias, respiración rápida, ritmo cardíaco rápido; dolor o hinchazón en una o ambas piernas; dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudor, sentirse enfermo; sangrado vaginal si ya ha pasado la menopausia; sentir que se puede desmayar; un bulto en el pecho; síntomas de depresión (problemas de sueño, mareos, cambios de humor, dolor de cabeza); fiebre; ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o hinchazón de las manos, tobillos o pies. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: manchado o sangrado; cambios en su ciclo menstrual; picazón o flujo vaginal; sensibilidad en las mamas o flujo; picazón leve o sarpullido en la piel; aumento del acné, crecimiento del cabello, pérdida de cabello; problemas para dormir (insomnio); cambios en el apetito o el peso, dolor leve de estómago, hinchazón, náuseas; o cambios en el color de la piel. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Provera Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios náuseas, hinchazón, sensibilidad en los senos, dolor de cabeza, cambios en la secreción vaginal, cambios de humor, visión borrosa, mareos, somnolencia, aumento de peso o / se puede producir pérdida. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos secundarios graves: sangrado vaginal inusual (por ejemplo, manchas, sangrado por disrupción), cambios mentales / anímicos (por ejemplo, depresión, pérdida de memoria), hinchazón de manos / pies, ardor al orinar frecuentes / / dolorosa, bultos en los senos, manchas oscuras en la piel o la cara (melasma), ojos / piel amarillentos, cansancio inusual. Este medicamento puede causar problemas muy graves (potencialmente mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas, ceguera). Busque atención médica inmediata si presenta cualquiera de los siguientes: pecho / mandíbula dolor / brazo izquierdo, debilidad en un lado del cuerpo, problemas del habla, cambios repentinos de la vista (por ejemplo, visión borrosa / doble, pérdida de la visión, ojos saltones), confusión , cabeza repentino e intenso, mareos intensos, desmayos, dificultad para respirar, tos con sangre, dolor / enrojecimiento / hinchazón / debilidad de brazos / piernas, dolor / inflamación que es caliente al tacto. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Provera FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Las siguientes reacciones adversas se han reportado en las mujeres que toman pastillas Provera, sin tratamiento concomitante con estrógenos: Sistema genitourinario sangrado uterino anormal (irregular, aumento, disminución), el cambio en el flujo menstrual, sangrado, manchado, amenorrea. cambios en la erosión cervical y secreciones cervicales. pechos sensibilidad en los senos, mastalgia o galactorrea ha sido reportado. Cardiovascular se ha informado de trastornos tromboembólicos incluyendo tromboflebitis y embolia pulmonar. Gastrointestinal Piel reacciones de sensibilidad que consta de urticaria. prurito. edema y erupción generalizada se han producido. El acné, se han producido reacciones de sensibilidad que consisten en urticaria, prurito, edema y erupción generalizada. se ha informado de acné, alopecia e hirsutismo. ojos Sistema nervioso central depresión mental, insomnio, somnolencia. mareos, dolor de cabeza, nerviosismo. Diverso Las reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis y reacciones anafilactoides, angioedema), erupción cutánea (alérgicas) con y sin prurito, cambio en el peso (aumento o disminución), pirexia, edema / retención de líquidos, fatiga, disminución de la tolerancia a la glucosa. Las siguientes reacciones adversas se han reportado con estrógeno más progestina. Sistema genitourinario El sangrado uterino anormal / manchado, o el flujo; sangrado por disrupción; punteo; dysmenorrheal / dolor pélvico; aumentar de tamaño de los leiomiomas uterinos; vaginitis. incluyendo la candidiasis vaginal; cambios en el volumen de la secreción cervical; cambios en ectropión cervical; cáncer de ovarios ; hiperplasia endometrial ; cáncer endometrial . pechos La ternura, la ampliación, dolor, secreción del pezón. galactorrea; cambios fibroquísticos de la mama; cáncer de mama. Cardiovascular La trombosis venosa profunda y superficial; embolia pulmonar ; tromboflebitis; infarto de miocardio ; carrera ; aumentar la presión arterial. Gastrointestinal Náuseas vómitos; calambres abdominales, distensión; ictericia colestática; aumento de la incidencia de la enfermedad de la vesícula biliar; pancreatitis; la ampliación de los hemangiomas hepáticos. Piel Cloasma o melasma que puede persistir cuando la droga se interrumpe; eritema multiforme; eritema nudoso; erupción hemorrágica; pérdida de pelo del cuero cabelludo; hirsutismo; prurito, rash. ojos trombosis vascular de la retina, la intolerancia a las lentes de contacto. Sistema nervioso central Dolor de cabeza; la migraña; mareo; Depresión mental; corea; nerviosismo; trastornos del estado de ánimo; irritabilidad; exacerbación de la epilepsia. demencia. Diverso Aumento o disminución de peso; reducida tolerancia a los carbohidratos; agravación de la porfiria; edema; artralgias; calambres en las piernas; cambios en la libido; urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas / anafilactoides; hipocalcemia; exacerbación del asma; aumento de los triglicéridos.